Produkty
Testovací kazeta Lifecosm COVID-19 Antigen Test
Testovací kazeta na antigen COVID-19
| Shrnutí | Detekce specifického antigenu Covid-19do 15 minut |
| Princip | Jednokrokový imunochromatografický test |
| Detekční cíle | Antigen COVID-19 |
| Ochutnat | orofaryngeální výtěr, nosní výtěr nebo sliny |
| Čas na čtení | 10~ 15 minut |
| Množství | 1 krabice (sada) = 25 zařízení (individuální balení) |
| Obsah | 25 testovacích kazet: každá kazeta s vysoušedlem v individuálním fóliovém sáčku25 sterilizovaných tamponů: jednorázový tampon pro odběr vzorků 25 extrakčních zkumavek: obsahující 0,4 ml extrakčního činidla 25 kapacích hrotů 1 pracovní stanice 1 příbalový leták |
| Pozor | Spotřebujte do 10 minut po otevřeníPoužijte odpovídající množství vzorku (0,1 ml kapátkem) Pokud jsou skladovány v chladu, spotřebujte po 15–30 minutách při pokojové teplotě. Výsledky testu považujte za neplatné po 10 minutách |
Testovací kazeta na antigen COVID-19
Kazetový rychlotest na antigen COVID-19 je imunotest s laterálním tokem určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 ve výtěru z nosohltanu, orofaryngeálním výtěru, nosním výtěru nebo slinách jedinců, u kterých má jejich poskytovatel zdravotní péče podezření na COVID-19.
Výsledky slouží k identifikaci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2. Antigen je obecně detekovatelný ve výtěru z orofaryngu, nosu nebo slin během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale k určení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci ani koinfekci s jinými viry. Zjištěný agens nemusí být definitivní příčinou onemocnění.
Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo péči o pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce. Negativní výsledky by měly být zvažovány v kontextu nedávné expozice pacienta, anamnézy a přítomnosti klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19 a v případě potřeby potvrzeny molekulárním testem pro léčbu pacienta.
Kazeta s rychlým testem na antigen COVID-19 je určena pro použití zdravotnickými pracovníky nebo vyškolenými operátory, kteří jsou zkušení v provádění testů laterálního toku. Produkt lze použít v jakémkoli laboratorním i nelaboratorním prostředí, které splňuje požadavky uvedené v návodu k použití a místních předpisech.
PRINCIP
Kazetový rychlotest na antigen COVID-19 je imunotest s laterálním tokem založený na principu sendvičové techniky dvojitých protilátek. Jako detektor se používá monoklonální protilátka proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 konjugovaná s barevnými mikročásticemi a nastříká se na konjugační podložku. Během testu antigen SARS-CoV-2 ve vzorku interaguje s protilátkou proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 konjugovanou s barevnými mikročásticemi a vytváří komplex značený antigenem a protilátkou. Tento komplex migruje po membráně kapilárním působením až k testovací linii, kde je zachycen předem potaženou monoklonální protilátkou proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2. Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny SARS-CoV-2, bude v okénku s výsledky viditelná barevná testovací linie (T). Absence linie T naznačuje negativní výsledek. Kontrolní linie (C) slouží ke kontrole postupu a měla by se vždy objevit, pokud je testovací postup proveden správně.
[VZOREK]
Vzorky odebrané v rané fázi nástupu příznaků budou obsahovat nejvyšší titry viru; vzorky odebrané po pěti dnech od začátku příznaků mají ve srovnání s RT-PCR větší pravděpodobnost negativních výsledků. Nedostatečný odběr vzorku, nesprávná manipulace se vzorkem a/nebo jeho přeprava mohou vést k falešným výsledkům; proto se vzhledem k důležitosti kvality vzorku pro získání přesných výsledků testu důrazně doporučuje školení v oblasti odběru vzorků.
Přijatelným typem vzorku pro testování je vzorek z přímého stěru nebo stěr v virovém transportním médiu (VTM) bez denaturačních činidel. Pro dosažení nejlepších výsledků testu použijte čerstvě odebrané vzorky z přímého stěru.
Připravte extrakční zkumavku podle testovacího postupu a k odběru vzorku použijte sterilní tampon, který je součástí soupravy.
Odběr vzorků z nosohltanu
