produkty
Lifecosm COVID-19 Antigen Test Cassette Antigen test
Testovací kazeta s antigenem COVID-19
| souhrn | Detekce specifického antigenu Covid-19do 15 minut |
| Zásada | Jednokrokový imunochromatografický test |
| Detekční cíle | Antigen COVID-19 |
| Vzorek | orofaryngeální výtěr, nosní výtěr nebo sliny |
| Čas na čtení | 10~15 minut |
| Množství | 1 krabice (sada) = 25 zařízení (jednotlivé balení) |
| Obsah | 25 testovacích kazet: každá kazeta s vysoušedlem v samostatném fóliovém sáčku25 Sterilizované tampony: jednorázový tampon pro odběr vzorků 25 Extrakční zkumavky: obsahující 0,4 ml extrakčního činidla 25 tipů kapátka 1 Pracovní stanice 1 Příbalový leták |
| Pozor | Po otevření spotřebujte do 10 minutPoužijte přiměřené množství vzorku (0,1 ml kapátka) Použijte po 15~30 minutách při teplotě místnosti, pokud jsou skladovány v chladu Po 10 minutách považujte výsledky testu za neplatné |
Testovací kazeta s antigenem COVID-19
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Antigen je imunoanalýza s laterálním průtokem určená pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 v nosohltanovém výtěru, orofaryngeálním výtěru, nosním výtěru nebo slinách od osob, u kterých je jejich poskytovatel zdravotní péče podezřelý z COVID-19. .
Výsledky jsou pro identifikaci nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2.Antigen je obecně detekovatelný v orofaryngeálním výtěru, nosním výtěru nebo slinách během akutní fáze infekce.Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale k určení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi.Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry.Zjištěné činidlo nemusí být jednoznačnou příčinou onemocnění.
Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo léčbě pacienta, včetně rozhodnutí o kontrole infekce.Negativní výsledky by měly být zváženy v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta, anamnézou a přítomností klinických příznaků a symptomů odpovídajících COVID-19 a potvrzeny molekulárním testem, pokud je to nutné pro léčbu pacienta.
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Antigen určená pro použití lékařskými profesionály nebo vyškolenými operátory, kteří jsou zběhlí v provádění laterálních průtokových testů.Výrobek lze používat v jakémkoli laboratorním i nelaboratorním prostředí, které splňuje požadavky uvedené v návodu k použití a místním nařízením.
ZÁSADA
Rychlá testovací kazeta COVID-19 Antigen je imunoanalýza s laterálním průtokem založená na principu sendvičové techniky s dvojitou protilátkou.Monoklonální protilátka proti nukleokapsidovému proteinu SARS-CoV-2 konjugovaná s barevnými mikročásticemi je použita jako detektor a nastříkána na konjugační polštářek.Během testu antigen SARS-CoV-2 ve vzorku interaguje s protilátkou SARS-CoV-2 konjugovanou s barevnými mikročásticemi, čímž vzniká komplex značený antigen-protilátka.Tento komplex migruje na membráně prostřednictvím kapilárního působení až k testovací linii, kde bude zachycen předem potaženou monoklonální protilátkou nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2.Pokud jsou ve vzorku přítomny antigeny SARS-CoV-2, ve výsledkovém okénku by byla viditelná barevná testovací linka (T).Absence T linie naznačuje negativní výsledek.Kontrolní linie (C) se používá pro procedurální kontrolu a měla by se objevit vždy, pokud je testovací postup správně proveden.
[VZOREK]
Vzorky získané časně během nástupu symptomů budou obsahovat nejvyšší virové titry;vzorky získané po pěti dnech symptomů pravděpodobně poskytnou negativní výsledky ve srovnání s testem RT-PCR.Neadekvátní odběr vzorků, nesprávná manipulace se vzorky a/nebo přeprava mohou vést k chybným výsledkům;proto se důrazně doporučuje školení v odběru vzorků vzhledem k důležitosti kvality vzorků pro získání přesných výsledků testu.
Přijatelný typ vzorku pro testování je přímý výtěr nebo výtěr ve virovém transportním médiu (VTM) bez denaturačních činidel.Pro nejlepší výsledky testu použijte čerstvě odebrané přímé výtěry.
Připravte extrakční zkumavku podle zkušebního postupu a pro odběr vzorků použijte sterilní tampon dodaný v soupravě.
Odběr vzorků výtěrů z nosohltanu
